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    無水葡萄糖制備注射劑的工藝

    點擊次數:   更新時間:20/05/25 17:06:05   【關閉分    享:
      根據葡萄糖在不同行業的應用,它可以分為工業葡萄糖和食用葡萄糖兩類,而根據所含結晶水的不同,又可以分為無水葡萄糖、一水葡萄糖和七水葡萄糖等多種種類。了解了它的分類,下面我們再來了解一下應用無水葡萄糖制備注射劑的工藝吧。
      工藝一:原輔料葡萄糖、無水葡萄糖、濃鹽酸(優級純)、注射水、活性炭。
      取注射用葡萄糖粉溶于適量熱注射用水中,配制成50%濃溶液,用濃鹽酸調pH值為三點八到四,加活性炭0.3%(g/ml),攪勻,加熱煮沸十五分鐘,用濾棒抽濾至澄明,濾液加人注射用水至全量,攪拌均勻,測pH值及含量,合格后灌封,一百一十五攝氏度四十五分鐘。
      工藝二:取注射用無水葡萄糖粉溶于熱注射用水中,邊加邊攪拌至溶解,使成30%濃溶液,加活性炭0.1%(g/m)及濃鹽酸適量調pH值至3.8~4.0,混勻10min后用濾棒抽濾至澄明,溶液加人注射用水至全量,攪勻,測pH值及含量,合格后,灌封,一百一十五攝氏度滅菌四十五分鐘。
      使用該產品按處方2的工藝配制葡萄糖注射劑共100批次,各批次經檢驗,其性狀、鑒別、pH值、5-羥甲基糠醛、重金屬、不溶性微粒、細菌內毒素、無菌、含量測定等項目均符合現代藥典2000年版規定,制劑用于臨床后,沒有出現熱原及其它不良反應。
      由于無水葡萄糖不含結晶水,配制時應先放水再放糖,否則易結塊,并應不斷攪拌,濃度以百分之三十為宜,在五十到六十攝氏度可即刻溶解。它的純度高,因此配制時活性炭用量可減少三分之二。盡管它的價格稍高于葡萄糖,但它以D-(+)-吡喃葡萄糖計含量高于葡萄糖,其投料量僅為葡萄糖的百分之九十,更加節藥成本。

      以上就是應用無水葡萄糖制備注射劑的兩種工藝的配比、操作方法和特點的介紹,相信會讓你有所認識和了解。這種葡萄糖產品通常都是以溶液的形式作用于各個行業的,在配制方面的要求很高,所以需要我們將其制備工藝多多了解,才能很好地掌握。

    無水葡萄糖

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